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片剂生产净化车间

作者: 新葡萄京官网网址-新萄京ag65609com-澳门萄京娱乐公司官网发表时间:2019-07-24 17:44:56浏览量:2243

片剂生产净化车间
  • 片剂生产净化车间

片剂生产净化车间设计

  片剂的主要生产工序包括粉碎、配料、造粒、干燥、整粒与总混、压片、包衣、分装、包装和入库等,从粉碎工艺过程开始到内包装结束,整个过程均在D级环境下完成;物料粉碎、过筛岗位应有与其生产能力相适应的面积,选择的粉碎机和振动筛等设备要有吸尘装置,含尘空气经过滤处理后排放;干法造粒设备直接将配好的物料压制成颗粒,不需要制浆和干燥过程,湿法制粒是最常用的制粒方式,根据物料性质而采用不同的工艺。整粒通常使用摇摆式颗粒机完成,不必单独设计房间,可直接在制粒干燥室内加设整粒设备,注意设有除尘装置。

  压片是片剂的关键岗位,压片间设有排尘装置,并通常设有前室,规模大的压片岗位设有模具间,小规模设有模具柜,大规模的片剂生产厂家可选用高速压片机,以减少岗位面积;压片机应有吸尘装置,采用密闭加料装置,在生产中应先进行试压调试,直到片面光洁,偏重、硬度合格,崩解时限满足要求,即可开动机器大批量生产。包衣是糖衣或薄膜衣片的重要岗位,如果包糖衣应设有熬制糖浆岗位,如果使用水性薄膜衣可直接配制,但使用有机薄膜衣必须注意防爆设计;包衣间宜设前室,操作间与室外保持相对负压,设有除尘装置,包衣机的辅机布置在包衣室的辅助间内,辅机间在非洁净区内开门,包衣结束后应将包衣片置于晾片间进行冷却。

  包装有内包装和外包装,其中内包装在净化车间内完成,而外包装在一般车间内完成。洁净区设吊顶,吊顶高度宜为2.7m,车间内操作人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉;人员由门厅经更衣间进入车间,再经洗手、更换洁净服、手消毒进入洁净生产区;原辅料经过脱外包装由传递窗送入,产品出口单设。


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