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GMP车间片剂包衣

作者: 新葡萄京官网网址-新萄京ag65609com-澳门萄京娱乐公司官网发表时间:2020-02-18 18:18:16浏览量:1416

GMP车间片剂包衣 GMP车间进入生产场地,检查是否有上次生产的“清场合格证”,是否有质检员或检查员签名;根据相关清洁标准管理规程,检查岗位环境、现场卫生清洁情况,查看干湿温度计、压差计,确认温湿度及压...
文本标签:GMP车间安装,GMP车间设计,GMP片剂车间

GMP车间片剂包衣

   GMP车间进入生产场地,检查是否有上次生产的“清场合格证”,是否有质检员或检查员签名;根据相关清洁标准管理规程,检查岗位环境、现场卫生清洁情况,查看干湿温度计、压差计,确认温湿度及压差符合工艺要求,温度18-26℃,相对湿度45%-65%,压差与内走廊应呈相对负压,标准为大于5Pa;晾片间温度24-32℃,相对湿度45%-65%,如不符及时与空调岗位联系调整。检查天平是否清洁、灵敏,是否在检查期内,使用过程中发现问题及时联系检修,使用时间不能超过合格证规程的期限。

    按工艺处方规定检查筛网目数及磨损情况,发现破裂及时更换;把振荡筛紧固螺丝松动并把机身上盖打开,检查机内有无杂物,是否洁净,无误后将筛网平整地安装好,关闭上盖并旋紧紧固螺丝,最后检查机身外壁是否洁净符合要求;接通电源开动按钮,检查机器运转是否正常、有无杂音、有无漏电现象,确认无误,关启动按钮;检查机器周围是否有障碍物,机器上不准放置其他物品;检查调整安全防护装置,并检查准备生产所需的工、器具;检查石英加热器和热风系统是否绝缘良好,接地接零良好,电热管不得接触锅体。新葡萄京官网网址可提供GMP车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


GMP车间设计安装


    设定程序,先预热素片,设定时间为10min,进风温度设定为50-75℃,设定为正向通风;调节蠕动泵流量,设定为0.2mm,打开蒸汽阀及压缩空气开关,蒸汽压力、压缩空气压力均大于0.4MPa;按手动建,进入手动操作程序,启动匀桨后,进入预热阶段,预热阶段的锅速保持4r/min,如果片床的温度已达到40℃,先点击压缩空气再点击喷浆,进入喷衣阶段;喷衣程序进行20min后,将转速调至5-6r/min,程序进行30min后,再将转速调至6-8 r/min,并将蠕动泵刻度调至0.3mm,程序进行60min后,将转速调至8-10 r/min,雾化压力调整为0.3MPa,在包衣过程中,保持出风温度在45-55℃,根据高低随时调节进风温度;喷完衣浆后,关闭热风机、蒸汽阀门,继续转10min进行滚光和冷却,待片子手感干燥、表面出现亮光后,停排风机,停转包衣锅,将蠕动泵的吸浆过滤器从锅内取出,关闭压缩空气和蠕动泵的球阀,挂上出片斗;包衣片出锅后装入盛有洁净布袋的不锈钢桶中,与中间站人员当面交接。

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2020-02-18 1416人浏览
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