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净化知识

gmp净化车间安装对气流组织的基本要求

作者: 新葡萄京官网网址-新萄京ag65609com-澳门萄京娱乐公司官网发表时间:2021-11-26 17:27:55浏览量:40

gmp净化车间安装对气流组织的基本要求 1.气流方向要适应微粒自然沉降的方向 微粒自然沉降的方向是从上至下,气流也应从上至下适应和加速微粒的沉降,当然对于排除热气流,送风气流方向可能需要从下至上,例如在电...
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gmp净化车间安装对气流组织的基本要求

1.气流方向要适应微粒自然沉降的方向

微粒自然沉降的方向是从上至下,气流也应从上至下适应和加速微粒的沉降,当然对于排除热气流,送风气流方向可能需要从下至上,例如在电子计算机房内就是这种情况。

微粒沉降速度vs,的公式可以如下式表达(设大气尘微粒的p= 2 g/cm3):

vs=0.6×10-2d2p (cm/s)

其中dp,为微粒直径(μm)

dp =5 μm, vs = 0.15 cmn/s

dp =6 μm, vs = 0. 22 cm/s

dp =8 μm, vs = 0.38 cm/s

对于一间普通房间,设净高2.6 m,如果采用上送上回气流组织,则在回风口正下方的呼吸带高度(离地1. 4m)上的上吸气流速度约在0.3~0.6 cm/s,如果此高度斜方向距回风口2m,则上吸气流速度将下降2.8,只剩下0. 11~0.22 cm/s

气流适应微粒沉降的方向的主要一种气流组织是上送下回,而避免采用上送上回。上送上回是指送风口和回风口都设在顶棚上,气流从顶上向下送出,又被上部回风口吸回去;由于上送上回在设计和施工上有一定方便, 所以还有人采用这一气流组织的设计;气流在室内的作用要能以较快的速度排除污染,所以应要求气流的方向和污染微粒重力沉降的方向一致,而上送上回气流组织则不具备这项功能。新葡萄京官网网址可提供GMP车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

净化车间安装

上送上回条件下,至少出现下面三种情况:

(1)在一定高度(例如呼吸带)5 μm大微粒较多,往往以≥0.5 μm衡量达到标准,而以≥5 pm衡量则达不到标准。这是因为≥5 pm微粒在和气流一同运动时,其跟随气流的速度比小微粒差,容易停滞在上升气流或涡流中。而≥5 μm的大微粒不可能来自高效过滤器的穿透,而在更大程度上反映室内尘源的控制和卫生管理水平。由于≥5 μm和室内细菌的等价直径相当,所以大微粒的增多也将意味菌浓的升高。

(2)如果是局部百级的场合,则工作区的风速往往很小,很难达到标准。

(3)自净时间长,实测表明可以长出一倍。

虽然上送上回在设计和安装上可能较方便,静态下的洁净度也都能达到,但这种气流组织方式毕竟与洁净空气排除污染的基本原则相抵触,不利于洁净风对室内脏空气的混合与稀释,有可能将人体、生产操作或机器生产的尘粒散布到高洁净度区域。同时,由于空气短路,造成新风的浪费和空调处理过的空气的浪费,这些,都表明室内的上送上回的气流组织,是不值得推荐的。

但是在可以向走廊回风的情况下,例如各室进行的是同一种制品的生产,没有交叉污染;室内不产生尘或特殊气体,由于在洁净走廊上没有操作点,如用上回则一般不存在这种危险,在其两边房间之间没有特别的交叉污染的条件下,采用上送上回方式是可以允许的。不过回风口的位置应适当,例如靠出入口处如设回风口,则走廊内很难保证正压,一般应在出入口处设送风口,回风口往内适当间隔布置。

2.要保持定向流

气流应从洁净区域流向非洁净区域,应从洁净度高的区域“压”向洁净度低的区域。一般来说,回风口是洁净程度较差的区域,应使气流经过操作面流向回风口。单侧下回适用于室宽不超过3 m的情况,即室宽不超过3 m,基本上只能安排一列生产线。 只要适当改变送风口或生产线的位置,使操作人员处于此室风向的末端,则工作区不致受到人活动的污染。洁净室宽超过3m时,可以安排两列生产线,或虽是一列生产线,但是两边皆有人相对而坐着操作,此时送风口应位于生产线正上方。

3.要避免一种工序处于另一种工序的下风向

洁净度要求高的和无污染的工序不能处于洁净度要求低的和产生污染的工序的下风向。

净化车间安装

6-13是某制品厂一个大gmp净化车间的纵截面和平面,在约10 m宽的方向上只有一侧有回风口,而送风口为两列。

如果在无回风口一侧施放烟尘(),而在有回风口一侧工作区采样(), 则浓度有明显的上升,因为污染源正好在工作区的上风向。

如果在采样管口()附近放烟尘(),即使距离很近(只要不在吸气范围内,见平面图),采样浓度也没有明显上升,因为污染气流被下送气流较快地带入回风口,污染源和采样管口是并列的,没有上下游的关系。

以上结果表明,如果在这样宽的gmp净化车间内布置两列生产线,则无回风口一侧的生产线由于处于有风口一侧生产线的上风向,必将成为后者的污染源。

6-14 是某大输液灌封生产线,用层流罩实现灌封口处的局部5级。下面是传送带穿过灌封间。在不足2.5 m宽的小室内,人只能在一侧操作, 而回风口在另一侧。

实际情况是:没有安装局部百级装置前,生产质量尚无大问题,而安装了局部百级装置后,产品澄明度反而下降,废品率大大增加。

检查表明,该送风装置并不漏,也有相当风速,造成污染的唯一原因是由于从操作的人身上散发的尘粒受单侧回风影响,皆进入灌封口上方,在较大的垂直下送风速的作用下,于是大大增加了进入瓶口的机会。所以即使在这种非满布上送风、室宽又不足3 m的情况下,单侧回风仍然是造成污染的一个重要因素。

4.要避免产生涡流 ,特别是涡流产生在操作区附近

室宽超3m时,可以安排两列生产线,或虽是一列生产线,但是两边皆有人操作。此时虽然把送风口安排在生产线正上方,而下部两侧回风时,可避免前面所说的使一种工序处于另一种工序下风向的危险。

两侧下回风时,当两条生产线距离较近时,其间的空间仍可有气流混乱现象,导致交叉污染;防止办法是将气流合二为一,改两列送风为一列,并扩大送风面积,在两条生产线之间设置刚性或柔性隔断,但切勿到顶。

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2021-11-26 40人浏览
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